1С для фармацевтичної промисловості
Технологічні карти
- самописна 1С для фармацевтичної промисловості;
- доопрацьована 1С УПП;
- доопрацьована 1С:ERP;
- 1С Управління виробничим підприємством;
- BAS ERP з виробничими та складськими доробками;
- BAS Комплексне управління підприємством;
- BAS Управління торгівлею для дистрибуції лікарських засобів;
- самописні конфігурації для серій, партій, лабораторії, карантину, складу, виробництва та сертифікатів якості. Але фармацевтичне виробництво потребує сучаснішого підходу: GMP-процесів, серійності, партійності, карантину, FEFO, лабораторних статусів, сертифікатів аналізу, простежуваності, WMS, Power BI, AI, API та інтеграцій з обладнанням. Що містить
Коротко
Такі системи могли цифровізувати:
- з якої сировини виготовлена серія;
- хто був постачальником;
- які лабораторні результати отримані;
- які сертифікати аналізу пов’язані із серією;
- коли серія вироблена;
- який термін придатності;
- де серія зберігається;
- кому вона реалізована;
- чи були рекламації;
- чи потрібне відкликання. Основні причини — очікування результатів лабораторного контролю двох партій сировини, дефіцит пакувального матеріалу і перевищення планового часу на етапі фасування. Компанії часто переходять з 1С/BAS для фармацевтики через такі проблеми:
Довідники K2 ERP для фармацевтичної промисловості
| План-факт виробництва | скільки серій планували і скільки фактично випустили |
| Карантин | партії та серії, які очікують рішення для бізнесу якості |
| Лабораторія | зразки, протоколи, результати, прострочені перевірки |
| складський облік | залишки по серіях, партіях, статусах і термінах придатності |
| Якість | відхилення, CAPA, рекламації, блокування |
| Собівартість | планова й фактична собівартість продукції |
| фінансовий блок | Cash Flow, P&L, дебіторка, кредиторка |
AI у K2 ERP здатна допомагати директору, виробництву, технологу, лабораторії, відділу якості, фінансисту, закупівельнику, складу та продажам.K2 ERP здатна бути українською альтернативою 1С/BAS для фармацевтичної промисловості. | Серії, партії, карантин, терміни придатності, лабораторні результати, специфікації, залишки, права доступу та простежуваність. !
Відхилення та CAPA
- застаріла платформа;
- складність підтримки доробок;
- залежність від одного програміста 1С;
- слабкий контроль серій і партій;
- ручний карантинний обліковий облік;
- дублікати номенклатури;
- складна простежуваність від сировини до серії;
- неточна собівартість;
- лабораторні результати ведуться окремо;
- сертифікати якості зберігаються у файлах;
- слабкий контроль термінів придатності;
- обмежені інтеграції з WMS, лабораторією, вагами, обладнанням;
- відсутність сучасних дашбордів;
- складна інтеграційні функції ERP з Power BI;
- відсутність AI-аналітики;
- санкційні та репутаційні ризики екосистеми 1С/BAS. Рекомендується перевірити лабораторний графік, закупівлю пакування та завантаження лінії фасування. Не всі інформаційні дані зі старої 1С потрібно переносити в K2 ERP.
- готовий лікарський засіб;
- субстанції;
- допоміжні речовини;
- пакувальні матеріали;
- кількість;
- одиниці виміру;
- допустимі відхилення;
- версію;
- дату введення;
- статус;
- відповідального технолога;
- зв’язок із реєстраційною документацією;
- контрольні точки. | Це типова, галузева, самописна або доопрацьована платформа 1С/BAS для обліку субстанцій, сировини, серій, партій, складу, виробництва, якості, собівартості й продажів. У K2 ERP можна вести:
провідний результат. Перехід з 1С для фармацевтичної промисловості на K2 ERP дає можливість перейти від старої та ризикової екосистеми до сучасної української ERP: субстанції, серії, партії, карантин, лабораторія, якість, виробництво, складський облік, собівартість, дашборди, Power BI, AI, API та інтеграції. Лабораторія і контроль якості критично важливі для фармацевтичного виробництва. Як уникнути |- | Специфікація | складський облік лікарського засобу або продукції |- | Технологічна карта | виробничий бізнес-процес і контрольні точки |- | Виробниче замовлення | запуск виробництва серії |- | Заявка на закупівлю | потреба в субстанціях, матеріалах або пакуванні |- | Замовлення постачальнику | закупівля сировини або матеріалів |- | Прибуткова накладна | надходження сировини або матеріалів |- | Карантин партії | блокування до рішення для бізнесу якості |- | Лабораторний аналіз | контроль показників партії або серії |- | Сертифікат аналізу | підтвердження якості |- | Випуск серії | дозвіл на використання або реалізацію |- | Відхилення | фіксація невідповідності |- | CAPA | коригувальні та запобіжні дії |- | Інвентаризація | звірка фактичних і облікових залишків |- | Реалізація | продаж готової продукції |}
Собівартість продукції у фармацевтиці має враховувати багато компонентів. {| class="wikitable" style="width:100%;"
До собівартості можуть входити:
- довідник субстанцій;
- довідник сировини;
- довідник допоміжних матеріалів;
- довідник пакувальних матеріалів;
- специфікації лікарських засобів;
- рецептури;
- технологічні карти;
- виробничі замовлення;
- серії продукції;
- партії сировини;
- терміни придатності;
- карантинний складський облік;
- складський облік дозволеної сировини;
- складський облік готової продукції;
- лабораторний контроль;
- контроль якості;
- сертифікати аналізу;
- випуск серії;
- відбракування;
- рекламації;
- відкликання серій;
- собівартість;
- продажі та реалізація;
- фінансову аналітику.
- карантинний складський облік;
- статус партії;
- причину блокування;
- лабораторну заявку;
- відповідального;
- результати аналізу;
- рішення для бізнесу: дозволено, заблоковано, відхилено, повернути постачальнику;
- історію статусів;
- заборону використання до дозволу якості.== Типові проблеми 1С у фармацевтичній промисловості ==
Потрібно контролювати:
K2 ERP здатна замінити старі обміни 1С/BAS сучасними інтеграціями. це умовна назва типових. Що потрібно цифровізувати
складський облік фармацевтичної продукції
Специфікація і рецептура — основа фармацевтичного виробництва. # Зібрати список звітів. Що показує
! Тип підприємства
- номер;
- дату;
- продукцію;
- серію;
- партію;
- показники якості;
- нормативні значення;
- фактичні значення;
- висновок;
- відповідального;
- файл документа;
- зв’язок із реалізацією;
- зв’язок із клієнтом. # Очистити номенклатуру. # Розділити субстанції, сировину, допоміжні матеріали, пакування, напівфабрикати й готову продукцію. Питання
| # Запустити K2 ERP поетапно. ! Критерій
До таких рішень могли належати:
| |
|---|---|
| Фармацевтичний завод | серії, партії, виробництво, GMP, лабораторія, складський облік, якість, собівартість |
| Виробник лікарських засобів | субстанції, рецептури, специфікації, контроль якості, випуск серій |
| Виробник БАД або дієтичних добавок | рецептури, партії, терміни придатності, складський облік, маркування, продажі та реалізація |
| Виробник косметики | сировина, рецептури, партії, лабораторія, серії, контроль якості |
| Контрактне виробництво | замовники, специфікації, серії, виробничі замовлення, акти, собівартість |
| Фармдистриб’ютор | серії, терміни придатності, складський облік, реалізація, повернення, GDP |
| Лабораторія контролю якості | зразки, протоколи, результати, статуси партій, сертифікати |
| складський облік фармпродукції | партії, серії, FEFO, температурні режими, карантин, відвантаження |
- номенклатура;
- субстанція;
- сировина;
- допоміжні матеріали;
- пакувальні матеріали;
- готова продукція;
- специфікація;
- рецептура;
- технологічна карта;
- виробниче замовлення;
- серія лікарського засобу;
- партія сировини;
- термін придатності;
- карантин;
- лабораторний аналіз;
- контроль якості;
- сертифікат аналізу;
- відхилення;
- CAPA;
- випуск серії;
- склад сировини;
- склад готової продукції;
- реалізація;
- собівартість продукції;
- звіт виробництва. |-
| Що найважливіше перевірити? Це аудит номенклатури, очищення довідників, звірка залишків, перевірка серій і партій, конфігурація карантину, лабораторії, контролю якості, собівартості, прав доступу, інтеграцій і сучасної управлінської аналітики. Довідник | # Навчити користувачів. Відповідь
K2 ERP здатна бути українською альтернативою 1С / BAS для фармацевтичної промисловості.
|
Стару базу 1С/BAS можна залишити архівом, а в K2 ERP перенести очищені довідники, залишки, відкриті документи, борги, актуальні серії, партії та потрібну історію. # Зібрати список документів.== Що зазвичай було в 1С для фармацевтики ==
Можливі інтеграції: | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Що таке 1С для фармацевтичної промисловості? :contentReference [oaicite:0]{index=0}
У K2 ERP можна вести:
Собівартість фармацевтичної продукції
Українська альтернатива. K2 ERP здатна бути українською альтернативою 1С/BAS для фармацевтичної промисловості: субстанції, сировина, допоміжні матеріали, специфікації, рецептури, серії, партії, карантин, лабораторія, контроль якості, GMP-документообіг, виробничі замовлення, MRP, WMS, простежуваність, собівартість, продажі та реалізація, Cash Flow, P&L, дашборди, Power BI, AI, API та інтеграції. # Перевірити карантинні залишки. ! * SEO-опис відхилення;
Простежуваність у фармацевтиці означає можливість оперативно знайти весь шлях сировини, матеріалів і готової продукції. | Номенклатуру, субстанції, сировину, специфікації, склади, серії, партії, терміни придатності, лабораторні статуси, залишки, відкриті виробничі замовлення, борги та потрібну історію. У K2 ERP можна вести:
AI-підказка. Серія препарату «А-250» ризикує затриматися на 5 днів. У K2 ERP можна вести: AI після переходу з 1С
|
Що потрібно перенести? # Звірити дебіторку. * план виробництва;
|
Перед використанням, підтримкою, продовженням ліцензій або закупівлею продуктів 1С/BAS фармацевтичним компаніям потрібно перевіряти актуальні офіційні переліки, санкційні списки, політики кібербезпеки, вимоги GMP/GDP, вимоги до персональних даних і внутрішні правила комплаєнсу. # Звірити кредиторку. # Побудувати дашборди. * хмарна інфраструктура K2 ERP
|
# Налаштувати собівартість.== K2 ERP як альтернатива 1С для фармацевтичної промисловості == | }
Лабораторія та контроль якостіПорівняння 1С для фармацевтики та K2 ERPSEO title: 1С для фармацевтичної промисловості — облік серій, GMP, якості, складу, виробництва та перехід на K2 ERP SEO keywords: 1С для фармацевтичної промисловості, 1С фармацевтика, 1С для фармвиробництва, 1С для фармацевтичного заводу, BAS ERP фармацевтика, альтернатива 1С для фармацевтичної промисловості, альтернатива BAS для фармацевтики, K2 ERP, ERP для фармацевтичної промисловості, українська ERP, GMP, GDP, GLP, серії лікарських засобів, партії, субстанції, контроль якості, лабораторія, карантин, простежуваність, Power BI, AI, API </noinclude>
{{SEO
Шаблон для службового SEO-опису сторінки.
}} |
* яка серія має проблему;
1С для фармацевтичної промисловості багато років використовувалася українськими підприємствами для обліку сировини, серій, партій, складу, виробництва, лабораторії, контролю якості, продажів і собівартості. # Зібрати список регістрів. # Перевірити рецептури. # Визначити конфігурацію: типова, галузева, самописна або доопрацьована. # Провести інвентаризацію. # Налаштувати права доступу. # Звірити залишки. K2 ERP Він здатна містити: Специфікації та рецептури
Дашборд фармацевтичного виробництва показує керівнику ключові показники виробництва, складу, якості та фінансів.== Чому фармацевтичне виробництво складніше за звичайне виробництво == Етапи переходу з 1С для фармацевтики на K2 ERP
Power BI здатна використовуватися для розширеної аналітики даних K2 ERP. # Налаштувати виробництво в K2 ERP. Другий етап:
Перед запуском K2 ERP потрібно перевірити:
Сертифікат аналізу |
- | Чого не варто робити? 1С/BAS для фармацевтики | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Організації | юридичні особи та бізнес-одиниці | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Контрагенти | покупці, постачальники, підрядники, лабораторії, дистриб’ютори | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Договори | умови продажів, закупівель, контрактного виробництва й логістики | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Номенклатура | субстанції, сировина, матеріали, пакування, готова продукція, послуги | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Специфікації | складський облік лікарських засобів і виробничі норми | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Рецептури | правила використання компонентів | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Технологічні карти | етапи виробництва та контрольні точки | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Серії | простежуваність готової продукції | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Партії | контроль сировини, матеріалів і готової продукції | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Терміни придатності | FEFO, блокування, продажі та реалізація, повернення та списання | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Склади | сировина, карантин, дозволена сировина, готова продукція, брак | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Лабораторні результати | статуси якості й рішення для бізнесу щодо партій | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Сертифікати аналізу | підтвердження якості серій і партій | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Залишки | стартовий складський обліковий облік | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Відкриті виробничі замовлення | незавершене виробництво | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Дебіторська заборгованість | борги покупців | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Кредиторська заборгованість | борги постачальникам і підрядникам |
Див. так само
У фармацевтиці MRP здатна враховувати:
- дублікати сировини;
- дублікати готової продукції;
- старі неактивні позиції;
- номенклатуру без серійного або партійного статусу;
- старі рецептури без відповідального;
- неактуальні технологічні карти;
- помилкові залишки;
- партії без фактичного залишку;
- прострочені партії без рішення для бізнесу;
- старі технічні склади;
- ручні коригування без пояснення;
- старі лабораторні файли без прив’язки до партій;
- неактуальні звіти;
- доробки, які повторюють старі помилки.
Серія лікарського засобу і партія — ключові об’єкти фармацевтичного обліку. Навіщо потрібні в K2 ERP
|
Відкликання серії — критичний бізнес-процес для фармацевтичної компанії. Зазвичай не варто переносити без очищення: ПростежуваністьДля кого використовували 1С для фармацевтичної промисловостіУ K2 ERP сертифікат здатна містити: Мінімальний старт після 1С для фармацевтикиПриклад AI-підказки |
|---|
- Простежуваність
- Сертифікат аналізу
- Фармацевтична промисловість
- Субстанція
- Виробниче замовлення
- Готова продукція
- Інтеграція
- Собівартість продукції
- BOM
- Специфікація
- 1С
- ERP
- Виробництво
- Штучний інтелект
- Автоматизація бізнесу
- Контроль якості
- WMS
- Міграція самописної 1С на K2 ERP
- Санкції
- Альтернатива BAS для фармацевтики
- Відхилення
- Пакувальні матеріали
- Термін придатності
- CAPA
- K2
- API
- Карантин
- Альтернатива BAS
- MRP
- Продажі
- ERP для фармвиробництва
- Закупівлі
- Дашборд фармацевтичного виробництва
- Реалізація
- ERP для фармдистрибуції
- Міграція галузевої 1С на K2 ERP
- Допоміжні матеріали
- Альтернатива 1С для фармацевтичної промисловості
- 1С для фармацевтичної промисловості
- Партія
- P&L
- GDP
- Сировина
- Cash Flow
- Лабораторія
- GMP
- BAS
- K2 ERP
- ERP для фармацевтичної промисловості
- MES
- BAS ERP
- Power BI
- Альтернатива 1С
- BAS Комплексне управління підприємством
- ERP терміни
- GLP
- Технологічна карта
- Фінансовий дашборд
- Українська ERP
- Серія лікарського засобу